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温图服务|连锁药店冷链安全三维一体化服务,护航药品质量安全

作者:admin      发布时间: 2022-12-20 08:45

日前,国家药监局正式发布关于《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的公告(2022年 第113号),并自2023年1月1日起施行。其中:

应用背景

第八条 :在药品配送过程中,药品零售企业应当根据距离、路况等因素评估和确定送达期限;根据业务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的配送工具、配送设备和包装。冷藏、冷冻药品的配送过程应当严格遵守《规范》的有关规定,防止脱离冷链。

第十条:使用配送箱进行药品配送的,应当具备以下条件:(一)箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小具有良好保温性质的材料;(二)非药品(医疗器械、保健食品除外,下同)与药品混箱配送的,箱体内应对药品存放区域进行物理隔离,确保药品与非药品分开存放;(三)安装防盗装置,防止药品在配送过程中丢失或被替换。配送冷藏、冷冻药品的配送箱,应当符合《规范》有关保温箱(冷藏箱)的要求。

在上述质量管理规范中,提出了药品零售企业在药品储存及配送中的安全要求。尤其指出配送冷藏、冷冻药品的配送箱应符合《规范》要求。

应用场景

目的

按照新版GSP的要求实施药房药品的温湿度无线实时监控、预警,并出具验证报告,为连锁药房药品冷藏柜做冷链年度验证,确认相关设施、设备及监测系统符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在运输、储存过程中的质量安全。

一维:药店一体化监测服务

冰箱冰柜中的无线温湿度监测

蒙特卡罗4740707为连锁药房储藏药品的冰箱冰柜全方位部署无线温湿度监测点,并配备运输过程中的智能配送箱,实现实时监测、异常预警、安全追溯。

温湿度监控服务:通过先进的物联网、4G移动技术、温度传感技术对项目环境、冰箱及冷藏柜等场景进行温湿度实时监测、预警。无线中继与无线采集传输方案使得整体架构无需布线,安装简单。所有数据可通过局域网传输到温图云服务器,7*24小时不间断运行,数据传输安全可靠。

药店通过智能配送箱集成4G无线温湿度监控器,实现配送全过程监控及追溯,严格遵守了《规范》相关规定,可以防止药品脱离冷链。

二维:验证服务

冷库、冷藏车、冷藏箱的冷链验证测试布点

蒙特卡罗4740707推出的GxP冷链一站式验证服务平台,结合智能验证网关+验证标签,为客户提供自助化验证服务,智能出具验证报告,通过智能化的性能验证,保障了冷藏柜、保温箱等设备设施的使用安全。

自动化验证套件

三维:计量校准服务

专业的计量实验室

通过蒙特卡罗4740707实验检测中心具备CNAS计量校准资质,可以为药店内的温度设备进行计量校准,保障温湿度设备的精度安全。测量结果真实、精度可靠。

三维一体化服务的应用价值

蒙特卡罗4740707已逐步建立温图连锁药店冷链安全三维一体化服务,帮助连锁药房药店解决冷链药品经营质量管理过程中的温控难点,解决药品零售企业在药品储存及配送中的安全问题,利于连锁药店构建完善的药品安全质量管理体系,持续为客户提供有价值的设备设施验证服及计量校准务,全方位赋能医药产业链数智化升级。

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